Эта вакансия уже завершена
«ФАРМА ПЕРСОНАЛ»- специализированное рекрутинговое агентство
Менеджер по регуляторным вопросам и управлению качеством
Работодатель: европейская компания
Функциональные обязанности:
- Осуществление оценки регистрационных пакетов на продукцию.
- Координирование получения данных комплексной проверки по регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий.
- Осуществление контроля за подготовкой и подачей заявок на новые продукты и регистрацию.
- Обеспечение соблюдения всех применимых национальных требований к распространению лекарственных препаратов и медицинских изделий на рынке.
- Ведение учета регистрационных действий.
- Оценка соответствия законодательных требований в сфере регуляторных требований к продукту, разработка стратегий соответствия местным требованиям.
- Осуществление коммуникации с местными регуляторными органами и корпоративными координаторами.
- Соблюдение всех соответствующих политик и руководящих принципов компании.
- Осуществление контроля и координация действий по соблюдению выполнения требования GMP/GDP в рамках страны.
Требования:
- Высшее образование
- Опыт работы более 3х лет в сфере регуляторики и/или качества в фармацевтической компании
- Знание законодательных требований, влияющих на нормативно-правовую среду / среду качества, например, торговля и метрология, GMP, GLP, GCP, GDP, GVP, ISO 13485, ISO 9001 и т. д.
- Знание всех применимых законов, касающихся производства, тестирования, регистрации, распространения лекарственных препаратов и медицинских устройств.
- Знание фармакологии и терапии
- English-Upper Intermediate
Предложение компании:
- Интересные задачи и амбициозные планы, возможность карьерного роста
- Официальное трудоустройство, достойная з/п + бонусы, соц пакет.
Ваше резюме отправляйте по адресу: Отправить резюме
Наш сайт: http://pharma-personnel.com.ua
Тел.: Показать контакты (067) 900 88 75 Оксана Устименко
Будем рады с Вами сотрудничать!
Оксана