Поиск работы на robota.uaukraine

Эта вакансия уже завершена

Вакансия закрыта

Менеджер по регуляторным вопросам и управлению качеством

ФАРМА ПЕРСОНАЛ
2 года назад
13 августа 2021
Киев

«ФАРМА ПЕРСОНАЛ»- специализированное рекрутинговое агентство

 

Менеджер по регуляторным вопросам и управлению качеством

Работодатель: европейская компания

Функциональные обязанности:

  • Осуществление оценки регистрационных пакетов на продукцию.
  • Координирование получения данных комплексной проверки по регистрации лекарственных препаратов и медицинских изделий.
  • Осуществление контроля за подготовкой и подачей заявок на новые продукты и регистрацию.
  • Обеспечение соблюдения всех применимых национальных требований к распространению лекарственных препаратов и медицинских изделий на рынке. 
  • Ведение учета регистрационных действий.
  • Оценка соответствия законодательных требований в сфере регуляторных требований к продукту, разработка стратегий соответствия местным требованиям. 
  • Осуществление коммуникации с местными регуляторными органами и корпоративными координаторами. 
  • Соблюдение всех соответствующих политик и руководящих принципов компании.
  • Осуществление контроля и координация действий по соблюдению выполнения требования GMP/GDP в рамках страны.

Требования:

  • Высшее образование 
  • Опыт работы более 3х лет в сфере регуляторики и/или качества в фармацевтической компании
  • Знание законодательных требований, влияющих на нормативно-правовую среду / среду качества, например, торговля и метрология, GMP, GLP, GCP, GDP, GVP, ISO 13485, ISO 9001 и т. д.
  • Знание всех применимых законов, касающихся производства, тестирования, регистрации, распространения лекарственных препаратов и медицинских устройств. 
  • Знание фармакологии и терапии
  • English-Upper Intermediate

Предложение компании:

  • Интересные задачи и амбициозные планы, возможность карьерного роста
  • Официальное трудоустройство, достойная з/п + бонусы, соц пакет.

 

 

Ваше резюме отправляйте по адресу: Отправить резюме

Наш сайт: http://pharma-personnel.com.ua 

Тел.:  Показать контакты (067) 900 88 75 Оксана Устименко

Будем рады с Вами сотрудничать!

 

Оксана