Інженер відділу управління якості

Вимоги:

• Освіта вища (фармацевтична, біологічна, хімічна, хіміко-технологічна, стандартизація та сертифікація);
• Досвід роботи на фармацевтичному, хімічному, хіміко-технологічному виробництві від 2-х років;
• Знання сучасних вимог ISO 9001/ISO 13485, законодавства України в сфері медичних виробів, контролю якості на виробництві;
• Вміння логічно мислити, приймати відповідальні рішення;
• Наявний досвід у розробці документів СМЯ, проведення аудитів постачальників, самоінспекцій;
• Вільне володіння українською, російською мовами; англійська мова - середній рівень;
• Досвідчений користувач ПК.

Основні обов'язки:

• Організація процесу забезпечення та контролю якості на підприємстві у відповідності до стандарту ISO 13485/ ISO 9001;
• Організація процесу контролю якості сировини, допоміжних матеріалів і готової продукції;
• Розробка (актуалізація) регламентів, специфікацій, SOP, інструкцій з експлуатації обладнання, розробка стандартів підприємства, нормативної документації;
• робота з контрактними лабораторіями та виробниками за контрактом;
• проведення валідації процесів виробництва;
• робота з контролюючими органами.
• проведення внутрішніх аудитів на підприємстві та аудитів постачальників та виробників сировини та пакувальних матеріалів, а також виробників за контрактом;
• моніторинг виробничих процесів, складання щорічних оглядів з якості, моніторинг поточної стабільності МВ, ведення архіву контрольних зразків МВ;
• організація та контроль проведення внутрішнього та зовнішнього навчання персоналу підприємства;
• Ми пропонуємо:
• Гідну стабільну заробітну плату
• Цікаву та різнопланову роботу;
• Можливість кар'єрного росту;
• Графік роботи:8.30-17.30;
• Соціальні гарантії згідно КЗпП;
• Мобільний зв'язок

Радо чекаємо Вас у наш дружній колектив!