Эта вакансия уже завершена
ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» (Biopharma) - українська біофармацевтична компанія, що спеціалізується на розробці та виробництві інноваційних високотехнологічних препаратів з плазми донорської крові людини. Також компанія активно займається розвитком плазма-центрів та підтримкою донорства в Україні.
Компанія Biopharma є єдиною українською компанією, яка входить в Міжнародний альянс CoVIg-19, членами якого є провідні світові компанії, що займаються виробництвом плазми. Мета альянсу - прискорити розробку гіперімунної терапії імуноглобуліном на основі плазми для лікування COVID - 19
У зв'язку із розвитком компанії терміново шукаємо: спеціаліста по написанню медичних модулей реєстраційного досьє
Вимоги:
- Вища медична освіта;
- знання англійської мови, не нижче рівня Upper Intermediate;
- написання реєстраційного досьє лікарських засобів (Модуль 2, 4, 5, PIL, SmPC);
Обов'язки:
- написання клінічної та доклінічної частин реєстраційного досьє, згідно вимог нормативних документів та проведених досліджень;
- взаємозв'язок з клінічним департаментом при складанні інструкцій, коротких характеристик препаратів, а також при підготовці відповідей на зауваження від регуляторних органів (фармакологічна експертиза).
Ми пропонуємо:
- Сучасний офіс на Амурській 6-д;
- Дружний колектив, команду професіоналів;
- Соціальний пакет;
- Гідну оплату праці (за результатами співбесіди);
- Необмежені можливості для зростання і розвитку.