Поиск работы на robota.uaukraine

Эта вакансия уже завершена

Вакансия закрыта

Спеціаліст по написанню медичних модулей реєстраційного досьє

biopharma - імунобіологічна фармацевтична компанія
2 года назад
07 июня 2021
Киевул. Амурская 6-д

ТОВ «БІОФАРМА ПЛАЗМА» (Biopharma) - українська біофармацевтична компанія, що спеціалізується на розробці та виробництві інноваційних високотехнологічних препаратів з плазми донорської крові людини. Також компанія активно займається розвитком плазма-центрів та підтримкою донорства в Україні.

Компанія Biopharma є єдиною українською компанією, яка входить в Міжнародний альянс CoVIg-19, членами якого є провідні світові компанії, що займаються виробництвом плазми. Мета альянсу - прискорити розробку гіперімунної терапії імуноглобуліном на основі плазми для лікування COVID - 19

У зв'язку із розвитком компанії терміново шукаємо: спеціаліста по написанню медичних  модулей реєстраційного досьє 

Вимоги:  

  •  Вища медична освіта;  
  •  знання англійської мови, не нижче рівня Upper Intermediate;  
  •  написання реєстраційного досьє лікарських засобів (Модуль 2, 4, 5, PIL,    SmPC); 

Обов'язки:

  • написання клінічної та доклінічної частин реєстраційного досьє, згідно вимог нормативних документів та проведених досліджень;
  • взаємозв'язок з клінічним департаментом при складанні інструкцій, коротких характеристик препаратів, а також при підготовці відповідей на зауваження від регуляторних органів (фармакологічна експертиза). 

Ми пропонуємо:

  • Сучасний офіс на Амурській 6-д;
  • Дружний колектив, команду професіоналів;
  • Соціальний пакет;
  • Гідну оплату праці (за результатами співбесіди);
  • Необмежені можливості для зростання і розвитку.