Керівник хіміко-аналітичного напрямку відділу розробки перспективного портфелю

Ціль посади: Організація розробки та валідації методів контролю якості нових лікарських засобів

Функціональні обов’язки:

• Планування роботи хімічної групи відділу розробки перспективного портфелю;
• Постановка задач фахівцям групи, контроль за якістю та термінами їх виконання (функції лінійного менеджера);
• Перевірка (вичитка) документів, підготовлених фахівцям групи;
• Вивчення та впровадження сучасних ефективних підходів до розробки, що відповідають міжнародним регуляторним вимогам, (наприклад, контроль Elemental impurities; Extractables/Leachables, Nitrosamine impurities, підходи до валідації згідно ICH Q14, тощо)
• Організація процесу трансферу методів контролю;
• Організація навчання та підвищення кваліфікації персоналу підрозділу;
• Участь у виборі обладнання та оснащенні хіміко-аналітичної лабораторії.

Вимоги до кандидатів:

• Вища освіта за спеціальністю Аналітична хімія, Хімічна технологія
• Знання національних та міжнародних нормативних документів з фармацевтичної розробки (керівництва ICH, EMA, Фармакопеї тощо);
• Досвід застосування сучасних підходів до фармацевтичної розробки, зокрема Quality by design;
• Теоретичне розуміння та практичний досвід розробки із застосуванням різних аналітичних методів (Рідинна та газова хроматографія із використанням різних типів детекторів, в тому числі HPLC-MS, елементний аналіз (ISP-OES, AAS), титриметричні методи, cпектрофотометрія (UV/Vis, IR, FTIR), методи аналізу частинок (лазерна дифракція, світлоблокування, Z-потенціал) та інші
• Знання специфічних вимог до парентеральних та інгаляційних лікарських засобів буде перевагою.
• Досвід роботи у сфері розробки лікарських засобів не менше 3 років;
• Досвід організації роботи персоналу;
• Досвід особистої розробки та валідації аналітичничних методик;
• Наявність зареєстрованих та виведених на ринок лікарських засобів власної розробки буде перевагою.
• Англійська мова (рівень не нижче Іntermediate). Готовність до спілкування та підготовки документів англійською мовою.
• Перевагою буде знання програмного забезпечення приладів HPLC (Openlab, Chromeleon) та іншого аналітичного обладнання а також інструментів статистичного аналізу (Origin, Matlab, тощо) 

Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• конкурентну оплату праці;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
• безкоштовні обіди в офісі.