Инженер с качества, координатор ISO

Требования:

• Повна вища освіта
• Досвід роботи не менше 1-го року на посаді інжерера з якості в медичній промисловості
• Знання стандартіу ISO 13485
• Знання основ сертифікації та стандартизації
• Знання методології проведення внутрішніх та зовнішніх аудитів
• Досвід розробки документації ІСМ
• Досвід взаємодії з органами держ.контролю (з питань якості та безпечності продукції);
• Вміння застосовувати передовий вітчизняний та зарубіжний досвід удосконалення ІСМ;
• Вільне володіння Microsoft Office 
• Середній рівень володіння англійською мовою.

Обязанности:

• Підтримка ефективного функціонування та координування розвитку інтегрованої системи менеджменту на підприємстві згідно вимог  ISO 13485
• Керування та вдосконалення систем і програм, спрямованих на підтримку і розвиток інтегрованої системи менеджменту (ІСМ) на підприємстві: розробка і актуалізація документів ІСМ, управління та актуалізація документації ІСМ, коригувальні дії, задоволеність споживача, внутрішні аудити, простежуваність та відкликання, навчання персоналу вимогам ІСМ 
• Підготовка та організація проведення аудитів третьої сторони на підприємстві (сертифікаційних та наглядових аудитів ISO 13485
• Розробка навчальних матеріалів та проведення навчання, згідно вимог ІСМ
• Проведення внутрішніх аудитів та інших інспекцій на підприємстві
• Організація проведення сертифікації продукції підприємства
• Управління нормативною документацією, розробка та впровадження змін до ТУ У;
• Робота з невідповідностями: проведення розслідувань, впровадження коригувальних дій, моніторинг ефективності коригувальних дій
• Підготовка технічних файлів на продукцію для in vitro діагностики

Условия работы:

• Загрузка полный восьмичасовой рабочий день.
• Интересная, ответственная и напряженная работа.
• Получение ценного опыта, профессиональное развитие.
• Высокие требования к персоналу.
• Дружественный и комфортный коллектив.