Эта вакансия уже завершена
«ФАРМАСЕЛ» -виробник інфузійних та ін’єкційних розчинів в поліетиленових флаконах та ампулах під ТМ Nikopharm
У зв'язку із запуском власного виробництва у м. Бровари запрошуємо досвідченого фахівця на посаду Завідувача хімічної лабораторії (ВКЯ)
Вимоги:
- Вища освіта;
- Досвід роботи у сфері контролю якості АФІ та ГЛФ у фармацевтичній галузі, досвід роботи на аналогічній посаді, або посаді старшого хіміка- аналітика;
- Знання національних нормативно-правових, регламентуючих документів у сфері забезпечення та контролю якості, а також проведення лабораторних досліджень;
- Знання міжнародних стандартів серії ISO 9000, ISO 17025, стандартів контролю якості продукції, вимог фармації (GMP, GSP, GLP);
- Досвід розробки, апробації та валідації методик контролю якості ЛЗ та АФІ
- Знання правил експлуатації, порядок калібровки лабораторного обладнання.
- ПК користувач;
- Високі організаційні здібності, лідерські якості, скрупульозність, принциповість.
Обов’язки:
- Організація роботи у новій хімічній лабораторії: підбір та закупівля необхідного обладнання, меблів, витратних матеріалів, участь в затвердженні постачальників сировини, матеріалів, устаткування.
- Планування оптимального завантаження лабораторного обладнання, розподіл завдань між хіміками-аналітиками, контроль виконання.
- Розробка документації для внутрішньої системи якості лабораторії, та перевірка документації, що розроблюється спеціалістами лабораторії (СРМ, Протоколи, інструкції), організація документообігу.
- Розробка планів для проведення навчання персоналу лабораторії.
- Проведення трансферу аналітичних методик, розробка протоколів трансферу.
- Участь у організації проведення кваліфікації лабораторного обладнання.
- Розробка планів обслуговування, організація державної повірки та/або калібровки лабораторного обладнання,
- Участь у підготовці та проведенні внутрішніх/зовнішніх аудитів, підготовка лабораторії до атестації та інспекційних перевірок
Ми пропонуємо:
Нормований графік роботи с 9.00 до 18.00, п’ятниця 9.00-17.00, СБ, НД-вихідний.
Професійний колектив та підпорядковані спеціалісти.
Медичне страхування співробітника та членів родини.
Корпоративне та індивідуальне навчання.
Конкурентну заробітну плату та дотримання всіх соціальних гарантій відповідно до КЗпП
Місце роботи: М Святошино, після запуску заводу м. Бровари (забезпечуємо доставку працівників до місця роботи).