Інженер з якості (напрямок імпорт)

Ціль посади: Підготовка документів з метою підтвердження виробництва лікарських засобів вимогам GMP, результатами якої є отри-мання Висновків та сертифікатів GMP

Функціональні обов'язки:

• Підготовка документів в рамках отримання Висновків та сертифікатів GMP для імпортованих лікарських засобів; 
• моніторинг баз даних Eudra GMDP, FDA, МОЗ в рамках вико-нання процедури підтвердження відповідності GMP; 
• підтри-мання комунікацій та ведення листування із Держлікслуж-бою, учасниками ланцюга постачання продукції; 
• розробка тапідписання Угод з якості та інших юридичних документів з учасниками ланцюга постачання; 
• підтримання в актуально-му стані додатку до Ліцензії на імпорт; 
• участь у процесі ква-ліфікації та оцінки виробника/дистриб’ютора; розслідування скарг щодо імпортованої продукції
• переклад документації

Вимоги до кандидатів:

• повна вища освіта (магістр, спеціаліст) за напрямком фармацев-тична технологія ліків, хімічна-технологія, біотехнологія, фарма-ція; 
• досвід роботи на фармацевтичному виробництві;
• навички роботи з програмами 1C, ERP, знання регуляторних вимог у сфері лікарських засобів та медичних виробів ( наприклад, ISO 9001, ISO 13485, СТ Н МОЗУ та ЛУ);
• навички роботи з розробки документації;
• знання технології виробництва лікарських засобів, медичних виробів;
• знання англійської мови на рівні Intermediate.
• 
  

Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
• можливість здобувати досвіт в побудові процесів.