Фахівець із сертифікації та реєстрації

Компанія «Polpharma» запрошує в свою команду фахівця із сертифікації та реєстрації в Департамент з регуляторних питань.

Ви наш кандидат, якщо маєте:

• вищу фармацевтичну, біологічну або хімічну освіту;
• знання вимог законодавства України про реєстрацію лікарських засобів;
• знання вимог щодо реєстрації БАД;
• досвід роботи з технічною та науковою фармацевтичною документацією, знання сучасних настанов із якості, ефективності препаратів;
• рівень англійської мови - середнього рівня;
• досвід роботи на аналогічній посаді від 3-х років.

Основні обов’язки:

• формування реєстраційних досьє у форматі CTD для реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів;
• подання в регулюючий орган і супровід процесу внесення змін, перереєстрації чинної номенклатури;
• здатність обробляти великі обсяги інформації та вести стандартизувати звіти та оновлювати базу данних;
• взаємодія з відділами фармацевтичної розробки, забезпечення якості, контролю якості, а також іншими відомствами щодо регуляторних питань;
• GMP – процедура визнання в Держлік, супровід та отримання сертифікату.

Компанія пропонує:

• офіційне працевлаштування;
• достойний рівень заробітної плати;
• забезпечення усіма необхідними ресурвами для виконання задач;
• медичне страхування після проходження випробувального терміну;
• постійний розвиток, навчання і тренінги;
• класний, дружній колектив;
• смачну каву, чай, печеньки.

Контактна особа Юлія Ганяк

Резюме відправляти на електронну адресу: Отправить резюме

Відправляючи своє резюме на дану вакансію, Ви даєте згоду на обробку своїх персональних даних.