Менеджер по качеству / Quality Assurance Manager

Требования:

- Высшее профессиональное образование (медицинское или фармацевтическое), дополнительное образование в сфере менеджмента качества, стаж работы в фармацевтической отрасли.

Знания:

• постановления, распоряжения, методические, нормативные и другие руководящие материалы, касающиеся развития фармацевтической отрасли и соответствующие вопросы системы менеджмента качества;
• международные требования GxP - GMP, GDP, GSP, GCP, стандарты качества ISO серии 9001;
• законодательные и нормативные правовые акты, регулирующие деятельность в области менеджмента качества;
• международные и межгосударственные стандарты, европейские правила, директивы и нормы, устанавливающие требования в области менеджмента качества;
• принципы функционирования системы менеджмента качества;
• порядок разработки долгосрочных и краткосрочных планов в области обеспечения качества;
• передовой отечественный и зарубежный опыт по достижению высоких показателей качества.

ФУНКЦИИ

• На Менеджера по качеству возлагаются функции по построению, внедрению, поддержке в актуальном состоянии системы менеджмента качества в компании.

ОБЯЗАННОСТИ

 Менеджер по качеству обязан осуществлять организацию работ в сфере обеспечения качества на предприятии, включающую:

• поддержание документации системы качества и требований GxP (GMP, GDP, GSP, GCP) в компании;
• проведение регулярных самоинспекций, оценку и обзор субконтракторов, оценку системы качества, производственных операций;
• разработку и внедрение планов-действий по корректирующим и предупреждающим мероприятиям в компании, проведение аудитов второй стороны;
• осуществление контроля изменений;
• осуществление руководства работами по анализу причин возникновения нарушений, ухудшения качества работ, и разработке предложений по их устранению;
• проведение расследования при получении рекламаций;
• организацию разработки долгосрочных и краткосрочных планов развития предприятия в области качества;
• составление планов обучения сотрудников, обучение новых сотрудников и проведение систематических тренингов для всех сотрудников компании;
• участие в аттестациях и квалификациях сотрудников компании;
• руководство проведением валидационных работ.

Условия работы

• Стабильная оплата труда;
• Официальное трудоустройство (оплачиваемый отпуск и больничный);
• Нормированный график работы с 09:00 до 18:00 (СБ и ВС, и праздничные — выходные);
• Комфортный офис: возле м. Лесная.