Менеджер з реєстрації лікарських засобів

Teva — глобальний лідер в сфері фармацевтики і найбільший в світі виробник генеричних лікарських препаратів в пошуку Менеджера з реєстрації лікарських засобів.

Функціональні обов'язки:

• Виконання процедур реєстрації/перереєстрації та внесення змін до реєстраційних матеріалів лікарських засобів, за необхідності — виробів медичного призначення та харчових добавок;
• Оцінка комплектності наданих реєстраційних матеріалів та їх відповідності вимогам чинного законодавства;
• Підготовка та подача всіх необхідних частин реєстраційного досьє, додаткових матеріалів до Державного Експертного Центру МОЗ України або інших установ;
• Контроль ходу виконання відповідної реєстраційної процедури та забезпечення її виконання відповідного до встановленого плану;
• Комунікація з представниками ДЕЦ та інших організацій, співробітниками виробничих сайтів, штаб квартири з метою виконання своїх посадових обов’язків;
• Забезпечення відповідність затверджених реєстраційних матеріалів таким, що були надані виробничим сайтом для відповідної процедури;
• Взаємодіє з іншими підрозділами компанії: відділ контролю якості, комерційний департамент, портфоліо, маркетинг, медичний відділ тощо;
• Звітність щодо виконання реєстраційних процедур на локальному та глобальному рівні;
• Виконання локальних та глобальних СОПів, робочих інструкцій, правил щодо роботи менеджерів по регуляторним проектам.

Вимоги до кандидатів:

• Вища освіта (медична, фармацевтична, хімічна, хіміко-технологічна);
• Стаж роботи за фахом не менше 3 років;
• Практичний досвід ведення проектів з реєстрації, перереєстрації та внесення змін до лікарських засобів в Україні;
• Знання українського та міжнародного законодавства/настанов/нормативно-правових актів в регуляторній сфері лікарських засобів;
• Володіння англійською мовою на рівні Intermediate;
• Володіння навичками впевненого користувача програм Microsoft Office Word, Excel, PowerPoint, Adobe Acrobat, Outlook.

Ми пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування, конкурентна заробітна плата;
• Матеріально-технічне забезпечення та харчування;
• Медичне страхування після проходження випробувального терміну;
• Службовий автомобіль;
• Новий досвід та робота у високоетичному середовищі.

Будь ласка, зареєструйтеся та подайте заявку на вакансію за посиланням:
https://career2.successfactors.eu/sfcareer/jobreqcareer?jobId=24280&company=1080030P