Хімік-аналітик(відділ розробки)

ТОВ «ФАРМАСЕЛ» — виробник інфузійних та ін'єкційних рідин у поетиленових флаконах та ампулах під торговою маркою 'Nikopharm'.

У зв’язку з розширенням лінійки препаратів запрошуємося приєднатися в команду нашої технологічної лабораторії відділу розвитку, Хіміка-аналітика

Вимоги:

• Наявність вищої профільної освіти: загальна хімія, аналітична хімія, органічна хімія, фармація
• Досвід роботи на аналогічній посаді;
• Знання основ і практичний досвід виконання аналізу методом СФ, ТШХ, тітріметрія, ВЕРХ- бажано, буде перевагою;
• Досвід розробки, апробації та валідації методик контролю якості лікарських засобів і АФІ;
• Знання методів математичної статистики, знання основ GxP і провідних фармакопей.
• Знання вимог ICH з фармрозробки, вимог до специфікацій АФІ і ГЛЗ, стабільності ГЛЗ.
• Уміння самостійно планувати і виконувати роботу, спрямовану на досягнення результату, працювати в команді різноспрямованих фахівців, обробляти, узагальнювати наукову інформацію, генерувати підходи до розробки документації з фармацевтичної розробки.
• Знання ПК: MS Office
• Відповідальність, ініціативність, організованість, комунікабельність, схильність до навчання, самостійність, акуратність.

Обов’язки:

Проведення фармрозробки лікарських засобів (рідкі лікарські форми):

• розробка методик контролю якості АФІ, ГЛЗ, методик очистки для цілей реєстрації та перереєстрації, внесення змін до РД;
• пошук необхідної інформації в літературних та інтернет джерелах;
• контроль зразків АФІ, модельних і лабораторних серій, оформлення результатів контролю;
• розробка протоколів валідації та трансферу аналітичних методик, проведення валідаційних тестів;
• аналіз DMF на АФІ (в частині аналітичного контролю та валідації методик);
• розробка і перевірка стандартних робочих методик з питань контролю якості та фармрозробки;
• замовлення витратних матеріалів, забеспечення належного обліку та зберігання.

Умови:

• можливість застосувати накопичений досвід та здобути новий, та стати свідком запуску нового заводу;
• соціальні гарантії згідно КЗпП України;
• медичне страхування
• нормований графік роботи: ПН-ЧТ з 09.00 до 18.00, ПТ з 09.00 до 17.00
• дружній колектив
• місце роботи М Святошин

Очікуємо саме на Ваше резюме.