Старший фахівець відділу фармаконагляду

Компанія ТОВ «БІОСАЙНС УКРАЇНА» є одним з лідерів у наданні консалтингових послуг повного циклу реєстраційних процедур, маркетингу, логістики та фармаконагляду. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість та результативність досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів.

Запрошуємо Вас стати частиною злагодженої команди та зайняти посаду Старший фахівець відділу фармаконагляду.

Обов'язки:

• Розробка PSUR, RMP, ACO, зведених даних з безпеки, інструкцій для медичного застосування лікарських засобів;

• Підтримання системи збору, оцінки та звітності інформації з безпеки лікарських засобів;

• Розробка та оновлення СОП, планів, графіків та інших документів системи фармаконагляду;

• Супровід реєстраційних процедур стосовно фармаконагляду;

• Комунікація з компаніями-замовниками (листування та  та ругуляторними органами щодо питань фармаконагляду;

• Участь в аудитах системи фармаконагляду;

• Ведення бази даних з фармаконагляду;

• Розробка та імплементація додаткових заходів з фармаконагляду (HCP and patient educational materials).

Вимоги:

• Вища медична або фармацевтична (провізор) освіта;

• Досвід роботи у фармаконагляді більше двох років;

• Знання законодавчої, регуляторної бази в сфері фармаконагляду та реєстрації (бажано);

• Знання англійської мови на рівні не нижче Upper-Intermediate level;

• Особисті якості: проактивність, аналітичний склад розуму, стресостійкість, відповідальність, уважність, прагнення до професійного розвитку, вміння працювати в режимі багатозадачності;

• Високий рівень володіння програмами Microsoft Office, досвід роботи з базами даних з фармаконагляду (бажано);

• Вміння працювати з медичними науковими пошуковими інтернет базами та сайтами провідних міжнародних регуляторних агентств.

Умови роботи:

• Офіційне працевлаштування згідно з вимогами КЗпП;

• Конкурентна заробітна плата;

• Компенсація проїзду та мобільного зв'язку;

• Постійне навчання та підвищення професійного рівня;

• Дружній колектив, який завжди готовий допомогти та підтримати;

• Розташування офісу м. Київ, Подільский район, ст. м. Тараса Шевченка.

Якщо Ви готові розвиватися і рухатися до успіху, приєднуйтесь до нашої команди, відправивши резюме на електрону адресу: Отправить резюме . В резюме додайте, будь-ласка, фото та вкажіть рівень бажаної заробітної плати.