Аудитор систем якості (зовнішні аудити)

Функціональні обов'язки: 

• Організація, планування та проведення зовнішніх аудитів (аудити виробників/постачальників, аудити дистриб’юторів, аудити виробників за контрактом та імпортерів).
• Розробка та/або погодження Планів-графіків, Програм, САРА-планів та звітів за результатами проведення зовнішніх аудитів.
• Участь в збиранні інформації та наданні документного підтвердження щодо виконання САРА-планів за результатами проведення зовнішніх аудитів/інспекцій.
• Ведення листування з виробниками/постачальниками вихідної сировини та пакувальних матеріалів, дистриб’юторами.
• Участь у проведенні переговорів з виробниками/ постачальниками вихідної сировини і пакувальних матеріалів та сторонніми компаніями-аутсорсерами, що надають послуги, які можуть вплинути на якість продукції, стосовно організації проведення зовнішніх аудитів.
• Розповсюдження документації по аудитам, ознайомлення з нею відповідальних осіб.
• Участь у проектах.
•  Проведення внутрішнього навчання для підтримання кваліфікації внутрішніх аудиторів.

Вимоги до кандидатів: 

• повна вища освіта (магістр, спеціаліст) за напрямком фармацевтична технологія ліків, хімічна-технологія, біотехнологія, фармація, 
• досвід роботи на фармацевтичному виробництві більше 1 року.
• навички роботи з програмами 1C, ERP, знання регуляторних вимог у сфері лікарських засобів та медичних виробів ( наприклад, ISO 9001, ISO 13485, СТ Н МОЗУ та ЛУ). 
• знання технології виробництва лікарських засобів, медичних виробів. 
• знання англійської мови на рівні Intermediate

Корпорація пропонує:

• офіційне працевлаштування в Корпорації з ТОП-10 роботодавців України;
• можливість відпочинку протягом 30 календарних днів, замість 24 по КЗпПУ;
• постійний розвиток на корпоративних тренінгах, вебінарах, семінарах;
• кар'єрне зростання та горизонтальний розвиток для результативних співробітників.