Заступник керівництва з якості, координатор ISO, інженер з якості

Вимоги:

• Повна вища освіта
• Досвід роботи не менше 1-го року на посаді інжерера з якості в медичній промисловості
• Знання стандартіу ISO 13485
• Знання основ сертифікації та стандартизації
• Знання методології проведення внутрішніх та зовнішніх аудитів
• Досвід розробки документації ІСМ
• Досвід взаємодії з органами держ.контролю (з питань якості та безпечності продукції);
• Вміння застосовувати передовий вітчизняний та зарубіжний досвід удосконалення ІСМ;
• Вільне володіння Microsoft Office 
• Високий рівень володіння англійською мовою

Обов'язки:

• Підтримка ефективного функціонування та координування розвитку інтегрованої системи менеджменту на підприємстві згідно вимог  ISO 13485
• Розробка і актуалізація документів ІСМ, управління та актуалізація документації ІСМ, коригувальні дії, задоволеність споживача, внутрішні аудити, простежуваність та відкликання, навчання персоналу вимогам ІСМ 
• Підготовка та організація проведення аудитів третьої сторони на підприємстві (сертифікаційних та наглядових аудитів ISO 13485)
• Розробка навчальних матеріалів та проведення навчання, згідно вимог ІСМ
• Проведення внутрішніх аудитів та інших інспекцій на підприємстві
• Організація проведення сертифікації продукції підприємства
• Управління нормативною документацією, розробка та впровадження змін до ТУ 
• Робота з невідповідностями: проведення розслідувань, впровадження коригувальних дій, моніторинг ефективності коригувальних дій
• Підготовка технічних файлів на продукцію для in vitro діагностики

Умови роботи:

• Завантаженість один робочий день на тиждень з 9.00 до 18.00
• Можлтвість суміщати з основним місцем праці
• Цікава та відповідальна робота
• Отримання цінного досвіду, професійний розвиток
• Дружній та комфортний колектив
• Оплачувані відпустки