Фахівець з реєстрації лікарських засобів в країнах експорту

Хто ми є:

"Фармак" - провідна фармацевтична компанія України і найбільший експортер ліків.  Маємо в Украні високотехнологічне потужне виробництво з найсучаснішим обладнанням, 5 лабораторій R&D, які створюють щорічно до 20 нових препаратів. На сьогодні маємо в портфелі більше 400 найменувань ліків, майже 25% з яких експортуємо. Експортуємо в понад 50 країн світу, маємо 6 представництв за кордоном, і будуємо виробничу ділянку в Європі. Ми беремо участь у міжнародних наукових заходах та організовуємо власні. Ми будуємо відносини з кожним співробітником засновані на принципах взаємної відповідальності та довіри. 

Зараз підсилюємо підрозділ з розвитку бізнесу та запрошуємо в команду Фахівця з реєстрації лікарських засобів в країнах експорту. 

Основні обов'язки кандидата:

Забезпечує реєстрацію/ перереєстрацію/ внесення змін до реєстрації у ввірених країнах відповідно до затвердженого плану реєстрації препаратів

• Відслідковує зміни та тенденцій в регуляторних вимогах на ввірених ринках  
• Перевіряє реєстраційне досьє на препарат та здійснює його фінальне оформлення 
• Надає оформлені реєстраційні досьє в уповноважені регуляторні органи та супроводжує процес реєстрації, перереєстрації та внесення змін 
• Проводить митне оформлення зразків, стандартів для аналітичного контролю препарату в країні реєстрації 
• Відповідає за своєчасне проведення реєстрації, перереєстрації, змін в досьє препаратів в країнах продажу 
• Супроводжує укладання договорів на надання консультаційних послуг з іноземними консалтинговими компаніями, забезпечує оформлення фінансових документів та своєчасне проведення оплат за послуги 

Вимоги до кандидата:

• Вища освіта: фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна
• Досвід роботи з аналогічним функціоналом
• Знання вимог до підготовки та комплектації досьє у СТD форматі. 
• Знання загальних підходів до пошуку офіційної регуляторної інформації. Знання ЗЕД 
• Знання англійської мови - рівень Advanced 
• Знання загальних підходів, щодо вимог реєстрації ЛЗ, ВМП, фітопрепаратів та бадів на добре регульованих ринках. 
• Знання вимог до технічних файлів для ВМП та фітопрепаратів 
• Базові знання процесу розробки та виробництва лікарських засобів

Ми пропонуємо:

• Можливість працювати в цікавих, масштабних, амбіційних проектах
• Роботу в компанії, яке веде прозорий бізнес (кращий платник податків)
• Прогресивну, конкурентну офіційну оплату праці
• Безкоштовне медичне страхування
• Графік роботи: ПН - ПТ з 08:00 до 17:00
• Комфортні умови праці на екологічно-безпечному підприємстві з найсучаснішим обладнанням від світових виробників.