star
К сожалению, данная вакансия устарела или приостановлена работодателем и сейчас недоступна

Regulatory affairs manager

address
Киев

Особенности вакансии

Знание языка

Английский язык

Украинский язык

Вид занятости

Полная занятость

Уровень владения языком

Английский (продвинутый)

Украинский (свободно)

Вид промышленности

Фармацевтическое производство

Специализация в медицине

Клинические исследования

  • European pharmaceutical company is looking for a Regulatory affairs specialist.

Key responsibilities:

  • Carrying out of regulatory procedures in accordance with the local requirements.
  • Assess registration dossiers, renewal dossiers, variation packages according to the current requirements.
  • Preparation of application forms, registration forms, drafts of instruction for medical usage, QMC, statements, letters, variation dossiers, e.c.
  • Supporting of Quality local system.
  • Supporting the local logistic system.
  • Conducting a procedure for confirmation of GMP in Ukraine.
  • PV support.
  • Corporate coordination between HQ and LR.

Requirements:

  • Master's degree in Medicine, Pharmacy, Chemical technology and engineering, Biotechnology and biological engineering, Chemical, Biology.
  • Professional experience at least 3 years of regulatory affairs.
  • Knowledge of international guidelines and national legislation related to RA and PV.
  • Fluent English.

We propose:

  • Official hiring
  • Competitive salary
  • Social package
  • International experience

report-vacancy.svgПожаловаться на вакансию
Получайте новые вакансии в мессенджерах!

Получайте новые вакансии
в мессенджерах!Получать в ViberПолучать в Viber