Эта вакансия уже завершена
Сьогодні КУСУМ входить в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України. За 27 років своєї діяльності ми робимо все можливе для того, щоб постійно пропонувати тільки високоякісні, ефективні та безпечні лікарські засоби. Надійність та стабільність компанії доведена часом, а якість продукції досягається злагодженою роботою команди справжніх професіоналів.
КУСУМ — це особливий мікроклімат, ми забезпечуємо кожного співробітника медичним страхуванням, корпоративний спортзал та медичний кабінет в межах офісу, щодня наші кухари готують свіжі обіди, а також багато інших речей, покликаних дбати про комфорт і здоров’я наших співробітників.
Наразі, ми в пошуках колеги у відділ реєстрації лікарських засобів — складання досьє на реєстрацію (англ. мова).
- графік роботи: повна зайнятість, офісний формат, пн.-пт. 09:00 - 18:00.
Для цієї посади ми цінуємо:
Наявність вищої фармацевтичної/хімічної освіти
Знання вимог законодавства про реєстрацію лікарських засобів в Україні та міжнародні вимоги
Знання сучасних настанов з якості, безпеки, ефективності лікарських засобів, включаючи:
- фармацевтична розробка
- оцінка еквівалентності in vivo/in vitro
- якість діючих, допоміжних речовин та упаковки
- специфікації лікарських засобів, методики контролю, валідація методик
- валідація технологічних процесів
- дослідження стабільності субстанцій та препаратів
Досвід оцінки відповідності документації щодо якості, безпеки, ефективності лікарських засобів вимогам українського законодавства та міжнародним настановам.
Уміння працювати з технічною та науковою фармацевтичною документацією
Знання англійської мови на рівні Advanced
Основні обов’язки:
- Складання/експертиза досьє для реєстрації лікарських засобів у форматі СТД (Модуль 1, 2, 3).
- Подання досьє та зразків готового лікарського засобу до регуляторних органів, отримання запитів та затверджених документів.
- Взаємодія зі співробітниками державних експертних організацій, які здійснюють експертизу документів та якості з метою реєстрації ЛЗ
- Контроль та забезпечення проходження процесів реєстрації в регуляторних органах. Підготовка відповідей на запити регуляторних органів.
- Ведення документообігу з досьє.
- Взаємодія з відділами фармацевтичної розробки, забезпечення якості, контролю з якості, а також іншими відомствами з регуляторних питань.
Ми пропонуємо:
- офіційне працевлаштування з першого дня згідно КЗпП України
- своєчасну заробітну плату і планове зарплатне зростання
- корпоративні заходи
- турботу про Ваше здоров’я, медичну страховку
- наш новий та сучасний офіс знаходиться на Лівому березі в районі ДВРЗ (найближча ст. М. Чернігівська)
Для того, щоб почати працювати в КУСУМ, відправляйте своє резюме із зазначенням Ваших фінансових очікувань.
Кусум входить в ТОП-10 лідерів фармацевтичного ринку України
больше 500 сотрудников
с 1997 года на рынке
- Медицинское страхование
- Корпоративный врач/Медпункт
- Бонусы и премии
- Регулярный пересмотр зарплаты
- Корпоративные мероприятия