Менеджер з регуляторних питань та реєстрації

Ми міжнародна науково-орієнтована компанія, що має місію, допомогти людям робити більше, почуватися краще і жити довше. Бізнес зосереджений навколо реалізації трьох стратегічних пріоритетів - інновації, ефективність, довіра, спрямованих на зростання, зниження ризиків і поліпшення наших довгострокових фінансових показників.

Завдання та обов'язки:

• Координувати та керувати регуляторними процесами у повній відповідності з корпоративними політиками, процедурами та локальним законодавством;
• Підтримувати регулярну взаємодію з Центральною регуляторною командою компанії, а також відповідними регіональними командами з метою формування у них чіткого розуміння локального законодавства та вимог. Забезпечувати контроль та своєчасне оновлення системи REQUIRE;
• Приймати участь в регулярних засіданнях відповідних комітетів Європейської Бізнес Асоціації та Американської Комерційної Палати з метою впливу на формування локального регуляторного простору;
• Керувати ризиками, що пов'язані з регуляторними процесами. Координувати та підтримувати плани корректуючих дій, які направлені на виключення або зменщення потенційних регуляторних ризиків;
• Здійснювати Управлінській Моніторинг регуляторного відділу. Планувати та контролювати проведення самоінспекцій. Координувати розробку та виконання корректуючих дій;
• Своєчасно та регулярно повідомляти про проблеми пов'язані з регуляторними процесами, а також надавати необхідну інформацію на запит осіб, яких це стосується;
• Керувати та координувати процеси пов'язані зі створенням макетів пакування (артворків) в глобальній електронній системі;
• Керувати та здійснювати контроль регуляторної бази данних OPAL;
• Координувати та керувати процесом отримання підтвердження GMP у відповідності з локальними вимогами;
• Встановлювати та підтримувати міцні зв'язкі зі всіма задіянними регуляторними організаціями.

Співпрацювати з регуляторними органами, реєстраційними агенціями, експертними установами стосовно регуляторних процесів, включаючи передреєстраційний аналіз.

Вимоги:

• Вища освіта
• Спеціаласт/ магістр
• Попередній досвід роботи від 3-х років.
• Вільне володіння англійською мовою, усне і письмове
• Відмінні комунікативні, лідерські та аналітичні навики.

Ми пропонуемо:

• Конкурентоспроможну заробітну плату;
• Медичне страхування;
• Персональний комп'ютер та мобільний зв'язок;
• Дружню і творчу атмосферу в роботі.

Ми надаємо рівні можливості всім потенційним і творчим людям. Місія ГСК - підвищувати якість життя людей, щоб вони відчували себе краще, жили довше і робили більше. Ми запрошуемо до участі в конкурсі людей з обмеженими можливостями.