Эта вакансия уже завершена
Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія - піклуватися про здоров'я людей,
якщо ви поділяєте наші цінності - надбання, амбіційне лідерство,еxtreme ownership (загострене відчуття власника), відповідальність і хочете впроваджувати їх в життя,
тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів ПрАТ «Фармацевтична фірма „Дарниця"!
Функції:
- Запит та надання документації для відповідних підрозділів щодо процедур реєстрації, перереєстрації, внесення змін в реєстраційні досьє АФІ, реєстраційні досьє готових лікарських засобів (Україна та зовнішні ринки - СНД, Європа, Азія), в тому числі на зауваження внутрішньої експертизи та для відповідей на зауваження ругуляторних органів;
- Комунікація з виробниками/ постачальниками з питань щодо якості АФІ, що виникають на етапі розробки лікарських засобів та при впровадженні альтернативних виробників АФІ;
- Проведення переговорів з виробниками та постачальниками АФІ;
- Пошук, первинна оцінка альтернативних виробників АФІ, формування протоколів затвердження виробників, надання документації для реєстрації та включення альтернативного виробника в матеріали реєстраційного досьє;
- Погодження сертифікатів якості на поставку АФІ (імпорт) згідно плану виробництва;
- Супровід процесів: погодження закупочних специфікацій та угод щодо якості з виробниками АФІ, підписання угод про нерозголошення , контрактів на оплату з контрагентами з метою надання документації;
- Погодження термінів проведення аудитів виробників АФІ та надання запитуваної документації для забезпечення проведення аудитів;
- Ініціація та оформлення повідомлень про зміну та надання відповідної інформації та документації у випадку адміністративних змін та змін щодо якості у виробника АФІ
Вимоги:
- вища освіта (фармацевтична, медична, хімічна, біотехнологічна, інженерна);
- бажаний досвід роботи від 1 року в напрямку реєстрації, розробки лікарських засобів;
- знання чинного законодавства у сфері реєстрації, розробки лікарських засобів;
- володіння навичками роботи на ПК на рівні впевненого користувача;
- володіння англійською мовою на рівні upper-intermediate;
Особистісні якості: відповідальність, організованість, наполегливість, стресостійкість, здатність до обробки великих обсягів інформації
Пропонуємо:
- офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
- роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
- можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
- дружній та натхненний колектив;
- цікаві завдання, насичений темп роботи у режимі багатозадачності.