star
К сожалению, данная вакансия устарела или приостановлена работодателем и сейчас недоступна

Специалист по фармаконадзору

КАФарма, ООО

verifiedпроверено

branchФармацевтика

logo

cityКиев

sitewww.kapharma.com

  • полная занятость

Особенности вакансии

Вид занятости

Полная занятость

Знание языка

Английский язык

Вид промышленности

Фармацевтическое производство

Специализация в медицине

Клинические исследования

Наш клиент - представительство иностранной компании - объявляет конкурс на закрытие вакантной должности - специалист по фармаконадзору.

Требования:

Знание законодательства в области фармаконадзора

Высшее образование (фармацевтическое или медицинское) - обязательно!

Опыт работы в области фармаконадзора - от 1 года.

Умение работать с электронными базами данных, поиском литературы, большим объемом информации.

Знание Английского языка - средний уровень и выше.

Обязанности

  • Поддержание локальной системы фармаконадзора компании в соответствии с законодательством
  • Сбор, предварительный анализ, своевременная пересылка, архивирование сообщений о нежелательных реакциях при применении продукции компаний
  • Обзор литературных источников
  • Представление сообщений о нежелательных реакциях/явлениях в регуляторные органы и выполнение других требований фармаконадзора в соответствии с нормативно-правовыми актами и СОП компании
  • Представление периодических отчетов по безопасности (PSUR, DSUR) в регуляторные органы.
  • Своевременное уведомление регуляторных органов обо всех выявляемых проблемах безопасности продукции компании
  • Участие в разработке и обновлении Стандартных Операционных Процедур (СОП)
  • Подготовка и проведение тренингов по фармаконадзору для сотрудников компании и третьих сторон. Ответы на запросы по безопасности из регуляторных органов, взаимодействие с головным подразделением

Компания предлагает:

  • Официальное трудоустройство
  • Оплата труда - рассматривают пожелание кандидатов

Резюме с фото отправлять по адресу: Отправить резюме

Соблюдаем режим конфиденциальности

Пожаловаться на вакансию