Фахівець зі стандартизації відділу фармацевтичних розробок

Якщо ви прагнете стрімкого кар'єрного та особистого розвитку, вірите, що можете змінити світ, а ваша місія - піклуватися про здоров'я людей,

якщо ви поділяєте наші цінності - якість, інноваційність, результативність, партнерство, клієнтоорієнтовність, енергія знань і хочете впроваджувати їх в життя,

тоді приєднуйтеся до команди найбільшого виробника ліків, команди професіоналів ПрАТ «Фармацевтична фірма „Дарниця"!

Функції:

• Стандартизація методик контролю якості лікарських засобів, методик контролю якості на АФІ та допоміжні речовини, що розробляються відділом фармацевтичних розробок;
• Підготовка обгрунтувань і пакету документів на внесення змін в реєстраційні досьє на готові лікарські засоби та АФІ, підготовка відповідей на зауваження експертів;
• Підготовка пакету документації для приведення вимог з якості готових лікарських засобів, АФІ, допоміжних речовин, матеріалів упаковки до актуальних вимог Державної фармакопеї України та інших провідних фармакопей;
• Стандартизація Модуля З в форматі CTD для проведення процедури реєстрації готових лікарських засобів згідно затверджених планів;
• Переоформлення та доопрацювання методик контролю якості лікарських засобів у відповідності до оновлених вимог та форм.

Вимоги:

• Вища освіта - медична/ фармацевтична/ хімічна/ біотехнологічна;
• Грунтовні знання вимог до формування специфікацій і методик контролю якості у відповідності до вимог ICH, ГФУ, ЕР, ВР, USP;
• Знання основ стандартизації, вимог нормативних документів МОЗ України;
• Практичний досвід роботи хіміком-аналітиком не менше 2-х років, бажаний досвід на аналогічній позиції у відділі фармацевтичних розробок або дослідних лабораторіях.

Пропонуємо:

• Офіційне працевлаштування, дотримання усіх гарантій, згідно з КЗпПУ;
• Роботу в прогресивній компанії, що постійно розвивається;
• Можливості для навчання, професійного розвитку та кар'єрного росту;
• Дружній та натхненний колектив.