Специалист по валидации ИТ систем

ПАТ Фармак майже століття забезпечує мільйони людей по всьому світу якісними та безпечними лікарськими препаратами, має найбільші виробничі потужності серед всіх фармацевтичних виробників України, найсучасніше обладнання, та вже понад 8 років лідер з продажів в України. Ми формуємо нову реальність піклування про здоров'я людей та постійно інвестує в майбутнє. Завжди працюємо за принципами партнерства, відкритості та прозорості ведення бізнесу.

Ви можете скористатися нагодою і відправити своє резюме на посаду Фахівець з валідації комп'ютеризованих систем

Основні обов'язки:

• Забезпечення регуляторної відповідності комп'ютеризованих систем та ІТ-інфраструктури для підтримки валідаційного/кваліфікаційного статусу
• Розробка тест-форми для проведення валідаційних робіт
• Проводення валідаційних випробувань
• Участь в межах компетенцій в інноваційній діяльності компанії в: - розробка URS на обладнання та системи; - випробування з прийомки програмного та апаратного забезпечення (FAT/SAT); - планування, організації та координації робіт щодо підготовки валідаційної документації та проведення випробувань, які виконуються підрядною організацією
• Участь у зовнішніх перевірках регуляторними органами з ліцензування виробництва та аудитів компаній-партнерів

Основні вимоги:

• Вища освіта (хімічна технологія та інженерія, інформатика та обчислювальна техніка)
• Знання в області кваліфікації комп'ютеризованих систем та ІТ-інфраструктури
• Базові знання процесів системи забезпечення якості та знання вимог GMP; GAMP: «Керівництво з належної практики автоматизованого виробництва (GAMP): метод оцінки ризику для GxP-релевантних комп'ютерних систем» - Версія 5.0, Версія 4.0
• Розуміння взаємозв'язків між процесами ІТ та ФСЯ

Ви зможете у нас отримати:

• Повний соціальний пакет, що включає в себе конкурентну та офіційну заробітну плату, різноманітні премії та цікаві персональні мотиваційні програми (спорт, розвиток, відпочинок)
  
• Повне медичне страхування за рахунок компанії та ін
  
• Колоритну корпоративну культуру, яка мотивує до нових звершень
  
• Насичене спортивне життя та цікаве дозвілля
  
• Можливості навчання та розвиток за рахунок компанії
  
• Велику корпоративну бібліотеку з професійною та художньою літературою
  
• Зручне розташування компанії на Подолі біля метро Т.Шевченко